顆粒劑對人們來說并不陌生,比如我們常見的感冒顆粒沖劑。在顆粒藥物的制造過程中,干法制粒機等制粒機起著關(guān)鍵作用。它可以滿足一步制粒的要求,整合繁瑣的加工環(huán)節(jié),進行全封閉加工,使加工后的顆粒藥物外觀得到改善,便于儲存和運輸。
干法制粒機可以控制藥物的溶解度、孔隙率和比表面積。它的出現(xiàn)對對藥物進行了明顯的改進,以滿足現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活需求。干法造粒是繼第二代造粒法“一步造粒”之后發(fā)展起來的一種更新造粒方法,是一種環(huán)保造粒工藝,是一種將粉末直接壓制成顆粒的新型設(shè)備。
有用戶在加工發(fā)現(xiàn),造粒機在使用過程中,經(jīng)常會出現(xiàn)顆粒較硬、粒度不均、滾壓等幾大問題,影響造粒過程。其實遇到顆粒太硬的問題,需要注意的是,如果在干法造粒過程中壓輥壓力過高,則壓出的干顆粒太硬。如果接下來制作片劑,由于太硬的干燥顆粒和失去可壓縮性,壓制片劑需要很大的壓力,并且機器振動很大。如果是膠囊,干燥顆粒太硬,失去可壓縮性,導(dǎo)致在膠囊填充過程中因無法承受顆粒而拒收材料,從而導(dǎo)致負載差異遠超標準。
另外需要注意的是干法制粒機的軋輥問題,軋輥內(nèi)有冷卻水,轉(zhuǎn)輥和靜冷卻水管上有動密封裝置,但長時間使用會在高壓下泄漏。有的廠家對輥子結(jié)構(gòu)進行了改進,使冷卻水直接通向輥子表面,可以有效降低輥子表面溫度,減少漏水的可能性。并且由于選材和加工工藝的原因,很多軋輥在使用后由于制粒過程中的高壓而磨損和損壞。因此,很多廠家在使用一段時間后不得不重新購買。